Depakote 115

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Materiales educativos de riesgo de minimización para ayudar a reducir el riesgo asociado con el uso de este medicamento. Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 04425/0199, 04425/0200 PL. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Depakote 250mg y 500mg comprimidos de ácido valproico (como valproato semisódico) ¿Es el prospecto difícil de ver o leer Teléfono 0845 372 7101 para obtener ayuda Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Usted puede ayudar a informar sobre cualquier efecto secundario que pueda conseguir. Consulte el final de la sección 4 de la manera de informar los efectos secundarios. El valproato puede causar defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo temprano del niño si se toma durante el embarazo. Si usted es una mujer en edad fértil se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Su médico le explicará esto con usted, pero usted también debe seguir los consejos en la sección 2 de este prospecto. Informe a su médico si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué Depakote es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Depakote 3. Cómo tomar Depakote 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Depakote 6. contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Depakote es y para qué se utiliza para el nombre de su medicamento es 250mg el Depakote o tabletas de 500mg (llamado Depakote en este prospecto). Depakote contiene un medicamento llamado divalproex sódico. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados estabilizadores del estado de ánimo. Su función es estabilizar los niveles de sustancias químicas en el cerebro que afectan su estado de ánimo. Depakote se puede utilizar para administrar o manía de control (sentirse altamente excitado, entusiasta, siendo más activa y fácilmente irritable o distraído) causada por el trastorno bipolar. El trastorno bipolar es donde el estado de ánimo cambia entre sentirse muy alto (manía) y muy bajo (depresión). Depakote se puede utilizar cuando el litio no se puede utilizar. 2. Qué necesita saber antes de tomar Depakote No tome Depakote es alérgico (hipersensible) a semisódico valproato o cualquiera de los demás componentes de Depakote (véase la Sección 6: Contenido del envase e información adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua tiene problemas de hígado Usted o un miembro de su familia ha tenido alguna vez problemas en el hígado causados ​​por tomar un medicamento que tiene una enfermedad rara llamada porfiria que afecta su metabolismo Si usted tiene un problema genético causado por un trastorno mitocondrial (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) no tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Depakote. Advertencias y precauciones de un pequeño número de personas que reciben tratamiento con estabilizadores del estado de ánimo tales como divalproex sódico han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Depakote si: Usted está cambiando de otro medicamento que contiene valproato La persona que toma este medicamento es menor de 18 años de edad Usted tiene ataques (epilepsia), enfermedad cerebral o una enfermedad metabólica que afecta a su cerebro. Tiene problemas de riñón tiene problemas con su páncreas usted tiene una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico. Esta es una enfermedad del sistema inmune que afecta a la piel, los huesos, las articulaciones y los órganos internos tiene una enfermedad metabólica que se traduce en exceso de amoníaco en la sangre (que se muestra en los análisis de sangre) La persona tiene diabetes o está siendo probado para la diabetes. Este medicamento puede afectar los resultados de los análisis de orina Usted sabe que hay un problema genético causado por un trastorno mitocondrial en su familia. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Depakote. Tomando Depakote puede hacerte subir de peso. Hable con su médico acerca de cómo esto va a afectar. Otros medicamentos y Depakote informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Depakote puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Depakote. En particular, no tome y consulte con su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: Algunos medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación llamada salicilatos como la aspirina. Los siguientes medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Depakote Depakote o pueden afectar a la forma en que algunos de estos medicamentos: Algunos medicamentos utilizados para tratar convulsiones (epilepsia), como el fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato, felbamato y lamotrigina. Su médico puede cambiar la dosis de uno de sus medicamentos y supervisar su tratamiento de cerca de Medicamentos para la depresión medicamentos para calmar condiciones emocionales y mentales, como el diazepam y la olanzapina Zidovudina - se utiliza para agentes de carbapenem de infección por el VIH (antibióticos usados ​​para tratar infecciones bacterianas), tales como panipenem, imipenem, meropenem, rifampicina y eritromicina. La combinación de Depakote y carbapenems debe evitarse ya que puede disminuir el efecto de su medicamento Algunos medicamentos utilizados para la malaria, tales como cloroquina o mefloquina medicamentos que se usan para el adelgazamiento de la sangre como la warfarina. Su médico puede cambiar la dosis del medicamento para diluir la sangre y controlar de cerca su tratamiento. La temozolomida - La cimetidina se utiliza para el cáncer - se usa para las úlceras de estómago Colestiramina - se usa para bajar los niveles de colesterol en sangre Tomar Depakote con alimentos y bebidas El consumo de alcohol no se recomienda durante el tratamiento. El embarazo, la lactancia y la fertilidad Aviso importante para las mujeres El valproato puede ser perjudicial para los niños por nacer cuando es tomada por una mujer durante el embarazo. El valproato conlleva un riesgo si se toma durante el embarazo. Cuanto mayor sea la dosis, mayores son los riesgos pero todas las dosis llevar a un riesgo. Puede causar defectos de nacimiento graves y puede afectar la forma en que el niño se desarrolla a medida que crece. Los defectos de nacimiento que han sido reportados incluyen la espina bífida (donde los huesos de la columna vertebral no se desarrollan correctamente) y el cráneo facial malformaciones del corazón, riñón, tracto urinario y órganos sexuales defectos malformaciones de las extremidades. Si se toma valproato durante el embarazo tiene un riesgo más alto que otras mujeres de tener un hijo con defectos de nacimiento que requieren tratamiento médico. Debido a que el valproato se ha utilizado durante muchos años se sabe que en las mujeres que toman valproato alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrá defectos de nacimiento. Esto se compara con 2-3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no dispongamos de la epilepsia. Se estima que hasta un 30-40 de niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo pueden tener problemas con el desarrollo de la primera infancia. Los niños afectados pueden ser lentos para caminar y hablar. intelectualmente menos capaces que los otros niños, y tienen dificultad con el lenguaje y la memoria. Trastornos del espectro autista se diagnostican con más frecuencia en los niños expuestos al valproato y hay algunas pruebas de los niños pueden ser más propensos a desarrollar síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Si usted es una mujer puede quedar embarazada a su médico sólo debe prescribir valproato para usted si nada más funciona para usted. Antes de prescribir este medicamento a usted, su médico le habrá explicado lo que podría suceder a su bebé si se queda embarazada mientras toma valproato. Si más adelante decide que desea tener un hijo que no debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo haya consultado con su médico y acordado un plan para que el cambio a otro producto, si esto es posible. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Si esta es la primera vez que se le ha prescrito el valproato su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si se queda embarazada. Una vez que esté en edad de procrear, tendrá que asegurarse de que utiliza un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz. Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUA tratamiento y no a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato, pero usted no va a tener un bebé asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz. Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUACIÓN DE TRATAMIENTO Y CONSIDERANDO a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato y que ahora está pensando en buscar un bebé que no debe dejar de tomar ya sea el valproato o su medicamento anticonceptivo hasta que haya hablado de esto con su médico. Usted debe hablar con su médico antes de quedar embarazada para que pueda poner varias acciones en su lugar para que su embarazo vaya tan suavemente como sea posible y cualquier riesgo para usted y su hijo no nacido se reducen tanto como sea posible. Su médico puede decidir cambiar la dosis de valproato o cambiar a otro medicamento antes de empezar a buscar un bebé. Si se queda embarazada se lo controlará muy de cerca tanto de la gestión de su enfermedad subyacente y permite comprobar cómo su hijo no nacido está desarrollando. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. No deje de usar el anticonceptivo antes de que haya hablado con su médico y trabajado juntos en un plan para asegurar que su bipolar es controlado y los riesgos para el bebé se reducen a su médico de inmediato cuando se sabe o piensa que puede estar embarazada. EMBARAZO NO PLANIFICADO MIENTRAS bebés continuar el tratamiento nacidos de madres que han estado en el valproato se encuentran en grave riesgo de defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo que puede ser gravemente debilitante. Si usted está tomando valproato y se cree que está embarazada o podría estar embarazada contacto inmediato con su médico. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Informe a su médico de inmediato si usted sabe que está embarazada o cree que puede estar embarazada. No deje de tomar valproato a menos que su médico se lo indique. Asegúrese de leer el folleto paciente y firmar el formulario de Reconocimiento de Riesgo, que se debe dar a usted y discutido con usted por su médico o farmacéutico. Si usted está en periodo de lactancia o tiene intención de amamantar, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Puede sentirse somnoliento, confundido o mareado mientras esté tomando este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Depakote Su medicamento contiene colores llamados puesta de sol laca de aluminio amarillo (E110) y punzó 4R laca de aluminio (E124). Pueden causar reacciones alérgicas, como el asma en algunas personas. Que son más propensos a tener una alergia si también es alérgico a la aspirina. 3. Cómo tomar Depakote Siempre tome Depakote exactamente como su médico le haya indicado. Su médico decidirá la dosis diaria. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Depakote tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el tratamiento de los trastornos bipolares. Cómo tomar su medicamento Tome este medicamento por vía oral Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No triture ni mastique este medicamento se puede tomar con o después de una comida Si siente que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, pero pregunte a su médico Cuánto tomar La dosis normal es : adultos, incluyendo ancianos, la dosis inicial es de 750 mg el primer día. Esto generalmente se toma como 2 o 3 dosis divididas La dosis habitual a continuación se incrementa a entre 1.000 mg y 2.000 mg cada día Su médico puede decidir aumentar la dosis dependiendo de su enfermedad Si tiene problemas de riñón Su médico puede decidir reducir su dosis para niños y adolescentes los niños y adolescentes menores de 18 años de edad: Depakote no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad para el tratamiento de la manía su médico puede hacer análisis de sangre regulares y pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento con este medicamento. Si toma más Depakote que debiera Si usted u otra persona ha tomado más Depakote del que debiera, consulte a su médico o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano. Recuerde que debe tomar el envase del medicamento. Esto es por lo que el médico sepa lo que ha tomado. Los siguientes efectos pueden ocurrir: estar enfermo, dolor de cabeza, visión borrosa debido a pupilas de los ojos cada vez más pequeños, falta de reflejos, confusión y cansancio. Usted también puede tener músculos débiles o flojos, ataques (convulsiones), pérdida de conciencia, cambios de conducta, dificultades respiratorias, tales como respiración rápida, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si se olvida de tomar Depakote Si se olvida de tomar una dosis en el momento adecuado, tomarla tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para Si deja de tomar Depakote siga tomando su medicamento hasta que su médico le indique lo contrario. No deje de tomar Depakote sólo porque se siente mejor. Si se detiene, su enfermedad puede reaparecer. Cuando el médico le diga que puede dejar de tomar Depakote, la dosis será reducida gradualmente. Su médico le ayudará a hacer esto. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Depakote puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios son más propensos a ocurrir en el inicio del tratamiento. Si usted tiene una reacción alérgica, deje de tomar Depakote y ver a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dolor en las articulaciones, fiebre (lupus eritematoso sistémico), problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua. Manos, pies o genitales también pueden verse afectadas. Las reacciones alérgicas más graves pueden conducir a la ampliación de los ganglios linfáticos y el posible deterioro de los otros órganos. Deje de tomar Depakote y ver a su médico o vaya a un hospital inmediatamente si nota una combinación de cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de problemas en el hígado o el páncreas y pueden mostrar como una enfermedad repentina: sentirse débil sentimiento, general de malestar Pérdida o disminución del apetito (anorexia) sensación de sueño, confusión o cansado hinchazón de los pies y las piernas (edema) las náuseas (sensación de malestar) Vómitos (ganas de vomitar) dolor de estómago. A veces puede ser grave y llegar a través de su recurrencia posterior de ataques (convulsiones) para pacientes con Color amarillo en la epilepsia de los ojos o la piel Los efectos secundarios siguientes pueden ser signos de problemas con los glóbulos Moretones con mayor facilidad, hematomas espontáneos o sangrado infecciones frecuentes tales como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca tomando más infecciones de lo habitual sensación débil, cansado, débil, mareado o tener una piel inusualmente pálida Estos podrían ser causados ​​por un trastorno sanguíneo llamado trombocitopenia. Puede ser debido a una caída en el número de células blancas de la sangre, depresión de la médula ósea o de otra condición que afecta a los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), o cómo los coágulos de sangre. Otros efectos secundarios graves que necesitan atención médica urgente: crisis epilépticas (convulsiones) y pérdida o disminución de la conciencia, ver y oír cosas que no existen (alucinaciones) Los problemas de memoria, disminución de la capacidad para realizar tareas mentales, siendo incapaz de concentrarse Dificultad para hablar o La debilidad muscular arrastrando las palabras del habla, falta de coordinación, espasmos musculares o sacudidas repentinas y sacudiendo la dificultad para caminar o movimientos involuntarios inusuales, tales como movimientos inusuales de los ojos con ampollas, descamación, hemorragia, descamación o parches llenos de líquido en cualquier parte de su piel. Esto incluye sus labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies. Usted también puede tener síntomas y la fiebre gripal, dolor en las articulaciones y dolores, articulaciones hinchadas, dolores de cabeza, dolor en el pecho y dificultad de la glándula respiración tiroides poco activa, que puede causar cansancio o aumento de peso (hipotiroidismo) dificultad para respirar y dolor debido a la inflamación de la pulmones (derrame pleural) rápido, movimiento incontrolable de los ojos a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios: el comportamiento inusual incluyendo estar muy alerta, ya veces también agresivos, hiperactivos y mostrando mal comportamiento de retención de agua que pueden causar los brazos o las piernas sangrando mucho de una herida hinchados a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos que sufre es grave o si dura más de unos pocos días del pelo, incluyendo vello facial o corporal, crece más que la pérdida normal de temporal del cabello acné sudores, diarrea noche o períodos irregulares dolor en las articulaciones o la falta / ausencia de períodos menstruales aumento de las mamas en los hombres Pérdida de la cama oyendo mojar aumento de peso Agresión dolor de cabeza, agitación, trastornos de la atención, comportamiento anormal, inquietud / hiperactividad y trastorno de aprendizaje de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies se han notificado casos de trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento de los huesos) y las fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos antiepilépticos a largo plazo, tienen antecedentes de osteoporosis, o tomar esteroides. Los análisis de sangre y orina pueden mostrar cambios en la forma en que el riñón está funcionando. Esto incluye un aumento de las cantidades de azúcar, aminoácidos, ácido úrico y fosfatos. Los análisis de sangre pueden mostrar cambios en la cantidad de células de la sangre o los niveles de enzimas hepáticas. Tomando Depakote puede ser un factor que contribuye a la infertilidad masculina. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Depakote Mantener este medicamento en un lugar seguro donde los niños no pueden ver o llegar a ella. No utilice Depakote después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese no se deben tirar por los desagües ni a la basura Medicamentos mes. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Depakote tabletas de 250 mg Cada comprimido contiene 250 mg contiene 269.1mg de la sustancia activa, divalproex sódico (equivalente a 250 mg de ácido valproico) Los demás componentes son: dióxido de silicio , almidón pregelatinizado, povidona, dióxido de titanio (E171), hipromelosa. polietilenglicol 6000, copolímero de acrilato de etilo a ácido metacrílico (1: 1), citrato de trietilo. vainillina, lago amarillo ocaso de aluminio (E110). ¿Qué Depakote Tablets 500 mg contienen 500 mg Cada comprimido contiene 538.2mg de la sustancia activa, valproato semisódico (equivalente a 500 mg de ácido valproico) Los demás componentes son: dióxido de silicio, almidón pregelatinizado, povidona, dióxido de titanio (E171), hipromelosa. polietilenglicol 6000, copolímero de acrilato de etilo a ácido metacrílico (1: 1), citrato de trietilo, vainillina, punzó 4R laca de aluminio (E124), indigotina laca de aluminio (E132) Depakote Aspecto del producto y contenido del paquete de Depakote 250 mg comprimidos son de color naranja ovalada comprimidos gastrorresistentes en envases tipo blister de aluminio / aluminio que contienen 30, 60 ó 90 comprimidos. Tabletas 500mg El Depakote son comprimidos gastrorresistentes de color rosa lila ovales en envases tipo blister de aluminio / aluminio que contienen 30, 60 ó 90 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable del fabricante Titular de la autorización de Sanofi Una Onslow calle Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido Tel: 0845 372 7101