Epivir - hbv 134

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PITTSBURGH, 15 de enero, 2015 / PRNewswire / - Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) ha anunciado hoy el lanzamiento de su Lamivudina EE. UU. comprimidos, 100 mg, que es la versión genérica de GlaxoSmithKlines Epivir-HBV. Mylan recibió la aprobación final de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para su nueva aplicación abreviada de Drogas (ANDA) para este producto, que está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B crónica asociada con evidencia de replicación viral de la hepatitis B y el hígado activa inflamación. (1) Lamivudina comprimidos, 100 mg, tenía US ventas de aproximadamente 18,1 millones para los 12 meses al 30 de septiembre de 2014, según IMS Health. Actualmente, Mylan tiene 284 ANDA espera de la aprobación de la FDA que representa 109,1 millones de dólares en ventas anuales de marca, según IMS Health. Cuarenta y cuatro de estos ANDA pendientes son potenciales oportunidades de primer solicitante, lo que representa el 29,3 millones de dólares en ventas anuales de marca, para los 12 meses de Junio ​​30 de 2014, según IMS Health. Mylan es una compañía farmacéutica global comprometida con el establecimiento de nuevos estándares en el cuidado de la salud. Trabajando juntos en todo el mundo para proporcionar 7 mil millones de personas el acceso a la medicina de alta calidad, innovamos para satisfacer las necesidades no satisfechas hacemos fiabilidad y la excelencia en el servicio un hábito hacer lo que está bien, no cuál es fácil y un impacto en el futuro a través de un liderazgo global apasionada. Ofrecemos una creciente cartera de más de 1.300 productos farmacéuticos genéricos y de marca varios medicamentos. Además, ofrecemos una amplia gama de terapias antirretrovirales, en la que aproximadamente 40 de los pacientes con VIH / SIDA en los países en desarrollo dependen. También contamos con uno de los mayores fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y productos actualmente en el mercado en aproximadamente 140 países y territorios. Nuestra plantilla de más de 25.000 personas se dedica a mejorar la experiencia del cliente y aumentar el acceso farmacéutica a los consumidores en todo el mundo. Más información en mylan. com. (1) El uso de la lamivudina se ha asociado con acidosis láctica y enfermedad de hígado graso. Las exacerbaciones agudas de la hepatitis B se han producido tras la interrupción. En los pacientes con VIH reconocidos ni tratados, la resistencia puede surgir durante el tratamiento de la hepatitis B con lamivudina.